▎药明康德内容团队编辑

近年来，人工智能（AI）和机器学习在药物开发领域的应用日渐增长，诸多医药公司纷纷运用这些先进技术来提升新药研发的效率。其中，备受瞩目的一项技术便是ChatGPT，这种大型语言模型能对基于文本的提示产生富有人类特色的回应。今年3月，ChatGPT4的问世再次火爆社交媒体，在一切似乎皆可“GPT”的当下，人们不禁开始思考，ChatGPT能否用于帮助药物审查——药物开发过程中评估新药安全性和有效性的最为关键的步骤之一？

图片来源：123RF

在药物审查中使用ChatGPT的一个潜在好处是，它可以加快审查过程。首先，作为一种人工智能工具，ChatGPT可以用来分析大量的数据，它有潜力比人类审查员更快地识别潜在的药物安全问题。此外，ChatGPT还有可能识别出人类审查员可能遗漏的安全问题。另一个潜在的好处是，ChatGPT可以帮助实现药物审查过程的标准化，确保所有药物都使用相同的标准进行评估。综合上述优势，ChatGPT有望帮助减少人类审查员的工作量，使他们能够专注于更复杂的任务。

理想很美好，但是在现实中ChatGPT并没有在监管过程中得到广泛应用。近日，来自美国FDA和欧洲药品管理局（EMA）的高级官员纷纷表态，他们目前并不打算开始使用ChatGPT来加快药物审查。

在药物信息协会的年度会议上，美国FDA和EMA的首席医疗官对药品审查中使用ChatGPT表示担忧。他们的主要担忧之一是这些AI模型只收集已发表的内容，但这些内容仅仅只是药物相关信息中的冰山一角。这两位专家认为，如果审评团队对于药物的认知建立在这些有限的信息上，而不考虑其他由于各种原因被业界废止的药物开发项目，可能是危险的。此外，专家们还担心ChatGPT偶尔会捏造信息，这对于药物审评过程百害无一利。

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尽管ChatGPT等工具在数据分析方面展示出了人类难以匹敌的效率，然而，当面对复杂的现实状况时，它们无法像人类那样针对各种具体情况进行灵活分析、提出合理方案。比如在最近举行的监管机构月度会议上，FDA和EMA的审评和监管人员讨论了不同的公共卫生话题，比如最近的药品短缺问题。对于这些现实的问题，与会专家指出，单靠监管工具是无法解决这些问题的，需要采取多方面的方法来解决。这涉及到监管、行业举措和其他措施的组合。

总的来说，虽然ChatGPT和其他大型语言模型有潜力彻底改变药物审查的流程，但是，现阶段对这些工具的应用仍然存在着一些疑虑和担忧，美国FDA以及欧洲的EMA对于利用ChatGPT来加速药物审查过程都持有保留意见。ChatGPT也并不是万能的，它不能取代解决实际问题所需的人类专业知识和判断。最终，关于是否在药物审查中使用ChatGPT的决定将取决于各种因素，包括数据的质量、被审查药物的复杂性和涉及的风险程度。随着医药行业的不断发展和进步，仔细考虑ChatGPT和其他新兴技术在药物审查过程中的作用将非常重要，但同时也要认识到其局限性。